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药物色谱分析检测技术的“心脏”:纳米微球材料

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-08  来源:中国粉体网
核心提示:一克纳米微球材料的比表面积相当于一个足球场!21日,大的年产25000升单分散聚合物层析介质生产线、首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线在苏州纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球材料,打破国外垄断,解决生物制药千亿级产业的卡脖子问题。生物制药的生产可分为上游发酵过程和下游纯化分离过程,如何经济、高效从发酵的复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物药分子已成为生物制药的技术瓶

  一克纳米微球材料的比表面积相当于一个足球场!21日,全球最大的年产25000升单分散聚合物层析介质生产线、全球首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线在苏州纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球材料,打破国外垄断,解决生物制药千亿级产业的卡脖子问题。

  生物制药的生产可分为上游发酵过程和下游纯化分离过程,如何经济、高效从发酵的复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物药分子已成为全球生物制药的技术瓶颈。蛋白类生物药生产各环节中分离纯化成本占据总生产成本的50%—80%。以胰岛素为例, 下游分离纯化占生产的成本50%以上,而抗体药物的分离纯化成本则占据总生产成本的80%以上。

  纳米微球因其巨大的比表面积而具有极强的吸附性能,如果在微球表面链接特殊功能基团使它可以选择性吸附某些物质,这一特性使其成为药物分离纯化的关键材料,也是药物色谱分析检测技术的“心脏”,但长期依赖进口。美国GE公司占据全球生物分离介质市场的80%,中国市场的95%。

  2013年,苏州纳微承担了国家发改委、财政部、工信部和卫计委联合实施的蛋白类生物药和疫苗发展专项——“蛋白类生物药新型工业分离纯化介质产业化能力建设”。其产品在分离性能、载量、耐碱性、化学稳定性,以及耐压性方面达到或超过国际先进水平,被誉为世界第三代技术产品的单分散硅胶色谱填料。

 
 
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